针对原发性免疫球卵白A肾病（简称IgA肾病）神秘顾客学习，在Calliditas公司的布地奈德口服缓释药物Tarpeyo取得FDA加快批准两年后，当今该药物取得了该监管机构的全面批准。

据该公司于12月20日告示，好意思国食物药品监督科罚局(FDA)已竣工批准Tarpeyo（budesonide，布地奈德）缓释胶囊，用于减少有疾病阐扬风险的原发性IgA肾病成东说念主的肾功能丧失。当今，该药物是FDA首个竣工批准的基于肾功能的IgA肾病诊治药物。

原发性IgA肾病是一种目生的进行性慢性本身免疫性疾病，会裂缝肾脏。也称为Berger病，它会导致进行性肾脏毁伤。

2021年12月，基于替代卵白尿象征物，Tarpeyo在加快模范下取得批准。2022年7月，该药物也取得了欧盟委员会的有条目上市授权，名为Kinpeygo。在国内，该药物也正在袭取优先审查，预测将于来岁作念出监管决定。

Tarpeyo是布地奈德的一种缓释口服制剂，剂量强度为4mg，可在到达回肠之前保执完好意思。每个胶囊皆含有布地奈德涂层珠，遴选性地靶向回肠中的粘膜B细胞，包括派尔蚁集淋讨好中的粘膜B细胞，这些细胞细腻产生与IgA肾病关连的半乳糖劣势型IgA1抗体(Gd-Ag1)。

该公司暗示，Tarpeyo的价钱将接续为每月15123好意思元。而另一种镌汰IgA肾病卵白尿的新药Filspari的价钱为每月9900好意思元。

Tarpeyo此前因立地、双盲、多中心3期NeflgArd磨练(NCT03643965)卵白尿减少而取得加快批准。转为通例批准基于另外165名正在袭取最大耐受肾素-血管孔殷素系统(RAS)扼制剂诊治的适当剂量，经活检阐述IgA肾病且预计肾小球滤过率(eGFR)至少为35mL/min/1.73m²并伴有卵白尿的患者的数据。

卵白尿界说为≥1g/天或尿卵白与肌酐比值[UPCR]≥0.8g/g。

连接受试者以1:1的比例立地分派，袭取为期9个月的Tarpeyo 16mg逐日一次或安危剂诊治，然后为期2周渐渐减少Tarpeyo 8mg逐日一次或安危剂诊治。然后对患者住手诊治后进行15个月的随访。该连接B部分（最终分析）的主要额外是2年内每个工夫点eGFR联系于运转的对数比的工夫加权平均值。

在对364名患者进行的最终分析中，Tarpeyo诊治达到了B部分的主要额外。第2年时，Tarpeyo组的eGFR下跌了6.11mL/min/1.73m²，安危剂组的eGFR下跌了12.0mL/min/1.73m²（相反为5.9mL/min/1.73m²[95%CI，3.3-8.5mL/min/1.73m²]；P<0.0001）。Tarpeyo对eGFR的故意影响在第三个月时不雅察到，何况eGFR在2年内似乎莫得加多。

此外，神秘顾客公司在2个月时不雅察到的UPCR百分比变化与9个月时的中期分析后果一致。中期分析裸露，与安危剂比拟，Tarpeyo诊治使UPCR镌汰了31%（95%CI，16-42；P=0.0001）。

安全性方面，Tarpeyo被不雅察到具有宽敞的耐受性。外周水肿、高血压、肌肉痉挛、痤疮和头痛是磨练中最常见的不良响应。

“卵白尿的执续减少和eGFR的丧失的临床权臣减少的把柄，有助于减缓透析或移植诊治的阐扬，凸起了Tarpeyo行为IgA肾病疾病缓解剂的后劲，”NefIgard磨练的访谒员RichardLafayette说。"Tarpeyo为医师和患者提供了一个灵验的诊治遴选，以匡助改善疾病的后果。"

专利摘要显示，本发明公开了一种基于AI智能算法的无线充电方法及系统，涉及汽车技术领域，该方法包括：当待充电车辆发送无线充电指令时，通过无线通信模块获取待充电车辆的车辆信息；根据所述车辆信息，通过AI智能算法确定所述待充电车辆的充电优先级；待充电车辆进入无线充电区域后，通过无线通信模块获取待充电车辆的充电信息，根据充电信息，通过AI智能算法计算与无线充电发射器的充电匹配度；根据充电匹配度，通过AI智能算法计算出最优充电匹配度，基于最优充电匹配度，控制无线充电发射器发射能量至无线充电接收器，实现待充电车辆的充电，本发明能够解决现有技术中通过充电桩导线连接车辆充电，效率和安全性低的技术问题。

参考开始：‘Calliditas Therapeutics announces full FDA approval of TARPEYO®， the only FDA-approved treatment for IgA nephropathy to significantly reduce the loss of kidney function’，新闻稿。Calliditas Therapeutics AB；2023年12月20日发布。

注：本文旨在先容医药健康连接，不作任何用药依据，具体用药指导神秘顾客学习，请沟通主治医师。